【K粉檢測試紙使用目的】

　　本品用于定性檢測人尿液中出現的K粉，通過肉眼直接觀查結果?？捎糜诳焖倥袛嘞右扇耸欠裼眠^氯胺酮。

【K粉檢測試紙檢測原理】

　　氯胺酮（Ketamine，KET）是苯環己哌啶（N-1-phenycyclohexy-piperidine,PCP）的衍生物，醫學上作為外科手術麻醉劑，黑市上俗稱“K粉”、“K仔”。近年來在娛樂場所濫用日趨嚴重，嚴重威脅健康。K粉通常的使用方式以香煙吸服、鼻吸、靜脈注射或將粉末溶入飲料中進行飲用。研究表明，在服用K粉后都會出現“去人格化”、“去真實感”、人體形象改變、夢境、幻覺以及惡心嘔吐，大劑量服用，會出現意識模糊、身體呈木僵狀，呼吸抑制，甚至出現四肢抽搐以及呼吸停止等現象；長期使用氯胺酮可造成記憶缺失、認知功能損害和精神病。

　　人體服用的氯胺酮有70％—90％在肝內代謝并經尿液排出，其在體內的代謝較快，清除半衰期約為2.5小時，一般在吸食后2－4小時內即可被檢出。

　　凱創氯胺酮快速尿檢板采用高度特異性的抗體-抗原特異結合反應及免疫膜層析技術，通過免疫競爭抑制法來定性檢測人尿液中出現的氯胺酮。

　　K粉檢測試劑盒內有一條檢測試紙，在試紙條檢測區（T線）包被了K粉-載體結合物。在試紙條的另一端固定有K粉單克隆抗體-膠體金紙片。當尿液從加樣孔加入，如果尿液中含有K粉，它們將與K粉-載體競爭膠體金-K粉抗體上有限的抗原結合位點，當K粉濃度達到產品設計的閾值濃度以上時，它們將占據K粉單克隆抗體上全部的抗原結合位點，這樣就阻止了K粉單克隆抗體-膠體金和檢測區的K粉-載體結合，檢測區不能捕獲到膠體金顆粒而無紅色色帶出現，為陽性結果。如果尿液中沒有K粉或K粉的濃度低于閾值濃度，則K粉單克隆抗體-膠體金隨同尿液運行至檢測區，檢測區捕獲到膠體金顆粒而呈現紅色色帶，為陰性結果。

在試紙條上的質控區（C線）包被有羊抗鼠IgG，以指示試劑盒反應系統工作是否正常。質控線的出現與K粉或其代謝物的存在無關。質控區色帶的出現表明：①樣品加入量充足 ②樣品在紙條上運行正常。

【氯胺酮快速尿檢板包裝組成】

　　1. 氯胺酮檢測試劑盒：每人份鋁箔袋單獨包裝。

　　2. 一次性加樣塑料吸管。

　　3. 使用說明書：1份。

【自備物品】

　　1. 尿液收集容器：一次性潔凈塑料尿杯。

　　2. 計時器：用于檢測計時。

【樣品收集】

　　用一次性潔凈尿杯收集人尿液，建議使用新鮮尿液，不需任何特殊處理。尿樣冷藏于2-8℃可保存2天，冷凍于-20℃可保存1-2月時間。冷藏的樣品在測試前需恢復到室溫，冷凍保存的樣品需完全溶解，充分混勻后方可檢測，否則將可能影響檢測結果。建議收集的樣品要及時檢測。

【K粉檢測步驟】

　　1. 檢測前請仔細閱讀使用說明書。

　　2. 將試劑盒、尿液樣品和質控標準品等恢復至室溫（25℃左右），在未做好準備前請不要撕開試劑盒包裝，冷藏保存的試劑盒提前放至室溫后再撕開包裝，以避免試劑吸潮。

　　3. 從鋁箔包裝袋中取出試劑盒，在試劑盒上標記病人或樣品編號，將試劑盒放置在水平臺面上。

　　4. 用加樣吸管吸取尿樣，然后滴3滴（約120ul）尿樣到試劑盒的加樣孔中。每檢測一份不同的樣品注意要使用不同的吸管。

　　5. 觀察結果：在滴加樣品后3-8分鐘判讀結果，為確保結果的準確性，請勿在8分鐘后判讀結果。

【Ｋ粉檢測結果的判斷及解釋】

 　　陰性：在結果觀察窗口內出現兩條色帶。即檢測線（T線）和質控線（C線）位置各出現一條紅色線條。表示樣品中無Ｋ粉存在。

 　　陽性：只在結果觀察窗口的質控線（C線）位置出現一條紅色線條，檢測線（T線）未出現任何線條，表示樣品中有Ｋ粉存在。

 　　無效：質控線（C線）不出現。任何情況下，C線均應形成，表示加樣和操作正確。C線未出現表明測試結果是不確定的，應重做。

　　注意：檢測線（T線）出現一條非常淡的色帶表明尿液中的Ｋ粉濃度接近試劑盒的檢測閾值，在作出陽性結論之前應用更精確更特異的方法確證。

【質量控制】

　　為確保檢測的準確性，在檢測過程中應先檢測質控品（新的檢測人員，新批號的產品及每天開始檢測均應用質控品進行檢測），以確保檢驗的準確性。質控品沒有在試劑盒內提供，可向生產廠家索要。

【該檢測方法的局限性】

　　1. 本試劑盒僅供檢測人體尿樣。

　　2. 本試劑盒是對氯胺酮定性檢測，不能用于定量，定量需用其他分析方法，如GC/MS法等。

　　3. 檢測陽性結果僅表明尿樣中可能存在氯胺酮或其代謝物，并不能肯定吸毒。陽性結果須用更精確，更特異的分析方法來確證。

　　4. 可能由于技術上或步驟上的操作不當，及其它未列入的可能干擾檢測的藥物的存在干擾檢測并導致不一致或錯誤的結果。請參考“產品性能指標”一欄，查看可能干擾檢測的物質名單。

【產品性能指標】

　　A． 最低檢出量

　　氯胺酮檢測試劑盒定性檢測尿液中氯胺酮，最低檢出量為1000ng/ml。

　　B． 特異性

　　氯胺酮檢測試劑盒對不同的藥物、藥物代謝物和其它可能在尿液中出現的化合物進行了測試，結果如下：

　　下列結構類似的化合物在大于或等于如下濃度時可產生陽性結果。

　　鹽酸美沙酮 50,000ng/ml，鹽酸洛非西定 12,500ng/ml，鹽酸哌替啶 12,500ng/ml，鹽酸甲基安非他明 50,000ng/ml，苯環已哌啶 12,500ng/ml，鹽酸可卡因 50,000ng/ml，

　　下列化合物在濃度等于或低于100μg /ml時結果為陰性。

　　鹽酸甲基麻黃堿、對乙酰氨基酚、雷尼替丁、苯巴比妥、阿司匹林、咖啡因、巴比妥、磷酸可待因、酒石酸雙氫可待因、鹽酸麻黃堿、鹽酸納曲酮、鹽酸曲馬多、艾司唑侖、鹽酸納洛酮、鹽酸丁丙諾啡、那可丁、乙?？纱?、鹽酸偽麻黃堿、鹽酸亞甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA.HCl)、三唑侖、硫酸苯丙胺、勞拉西泮、司可巴比妥鈉、氯氮卓、福爾可定、鹽酸二氫埃托啡、馬來酸咪達唑侖、氯硝西泮、硫酸嗎啡、硝西泮、苯甲酰愛康、 異戊巴比妥、地西泮、奧沙西泮、阿普唑侖、枸櫞酸芬太尼、蒂巴因。

【K粉檢測試紙注意事項】

　　1. 試驗操作時應遵守安全操作規定，操作時正確穿戴工作服、手套等。

　　2. 尿液標本和所有用過的物品應按傳染性物品處理。

　　3. 本試劑僅供定性篩檢使用，并不能確定尿液中Ｋ粉的含量。

　　4. 每一尿樣均應使用新的收集容器和加樣吸管以避免尿樣受到污染。

　　5. 如懷疑尿樣污染，應用新尿樣重新測試。